近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官方網(wǎng)站顯示，由鄭州大學(xué)化學(xué)學(xué)院常俊標(biāo)教授研制、河南真實(shí)生物科技有限公司實(shí)施許可生產(chǎn)的抗艾滋病1.1類新藥“阿茲夫定（FNC）”上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

阿茲夫定是全球首個(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物，為國內(nèi)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病毒口服藥物，獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。臨床研究結(jié)果顯示，F(xiàn)NC口服劑量小，僅為陽性對(duì)照藥物拉米夫定用量的1％，且療效顯著，單次用藥4天后仍然能夠100％抑制 HIV-1復(fù)制，具備長效的優(yōu)勢(shì)，有望成為未來暴露前HIV-1預(yù)防藥物的首選。

阿茲夫定于2009年取得化合物專利，鄭州大學(xué)為第一專利權(quán)人，河南省分析測(cè)試研究中心為共同專利權(quán)人。該藥物于2011年以4000萬元人民幣的價(jià)格實(shí)現(xiàn)專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓，2013年4月獲得I期臨床批件，2015年11月獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入2/3期臨床試驗(yàn)， 2019年完成多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽性對(duì)照、劑量探索Ⅱ期臨床試驗(yàn)。阿茲夫定上市后，將成為國內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗艾滋病毒1.1類新藥，為我國艾滋病的治療和預(yù)防作出重大貢獻(xiàn)。

常俊標(biāo)教授長期從事有機(jī)合成與藥物化學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)了多個(gè)新結(jié)構(gòu)類型的候選藥物并已進(jìn)入臨床和臨床前研究，發(fā)表SCI論文近200篇，主編及合作主編國內(nèi)專著3部，獲得中國發(fā)明專利授權(quán)28項(xiàng)，美國授權(quán)專利5項(xiàng)，歐洲授權(quán)專利2項(xiàng)，2004年獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1 項(xiàng)，2017年獲國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，2017年獲中國專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)，2020年獲全國創(chuàng)新爭(zhēng)先獎(jiǎng)狀，2013年獲河南省科學(xué)技術(shù)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。鄭州大學(xué)版權(quán)所有，禁止非法轉(zhuǎn)載！2020-08-19 10:49:44